Elektrische veiligheid

Testen van de elektrische veiligheid van ultrasone baden en homogenisatoren #

.
De Operational Safety Ordinance en de Medical Devices Act en de ongevallenpreventievoorschriften verplichten de exploitant van elektrische apparaten om te zorgen voor een veilige werking voor gebruikers en patiënten. De fabrikanten van elektrische apparaten hebben er alle belang bij dat de apparaten na reparatie of onderhoud aantoonbaar veilig kunnen worden gebruikt. De apparaten vallen onder de norm DIN EN 61010 en worden daarom na reparatie en/of onderhoud getest op elektrische veiligheid volgens DIN VDE 0701/0702.

Welke tests moeten worden uitgevoerd? #

De volgende tests moeten in de aangegeven volgorde op het apparaat worden uitgevoerd.

Elk individueel onderzoek moet met een positief resultaat worden afgerond voordat het volgende onderzoek kan beginnen.

Als een van de afzonderlijke tests niet kan worden uitgevoerd, moet de inspecteur beslissen of de veiligheid van het apparaat nog steeds kan worden bevestigd. Deze beslissing moet worden gemotiveerd en gedocumenteerd.

Als de gespecificeerde grenswaarden worden overschreden, zijn de grenswaarden volgens de productnorm of de specificaties van de fabrikant van toepassing.

Testprocedure #

Visuele inspectie #

Het apparaat wordt geïnspecteerd om uitwendig herkenbare gebreken vast te stellen en, voor zover mogelijk, de geschiktheid voor de plaats van gebruik:

- Juiste selectie en gebruik van kabels en connectoren
- Schade aan isolatie
- Beschadiging van de verbindingsleidingen
- Toestand van de netstekker, aansluitklemmen en draden
- Defecten in de buigbeveiliging
- Defecten in de trekontlasting van de aansluitkabel
- Toestand van de bevestigingen, kabelhouders, zekeringhouders die toegankelijk zijn voor de gebruiker, enz.
- Beschadiging van de behuizing en beschermkappen
- Tekenen van overbelasting of onjuist gebruik/bediening
- Tekenen van ongeoorloofde interventies of veranderingen
- vervuiling, corrosie of veroudering met een onaanvaardbaar nadelig effect op de veiligheid
- Vuil of verstoppingen in ventilatiegaten en -sleuven
- Toestand van luchtfilters
- Dichtheid van houders voor water, lucht of andere media, toestand van overdrukventielen
- Bedienbaarheid van schakelaars, bedieningsorganen, verstelinrichtingen enz.
- Leesbaarheid van alle veiligheidsgerelateerde etiketten of symbolen, maatgegevens en positie-indicatoren

Meting van de weerstand van de aardleiding #

Het doel van het meten van de weerstand van de aardleiding is om de juiste verbinding te controleren tussen het aansluitpunt van de aardleiding op het apparaat en elk onderdeel dat is aangesloten op de aardleiding en dat onder spanning kan komen te staan in geval van een storing.

Om de beschermende geleider van de netaansluitkabel te beoordelen, moet de kabel tijdens de meting over de gehele lengte worden bewogen. Als er tijdens de beweging veranderingen in de weerstand worden waargenomen, moet worden aangenomen dat de beschermende geleider beschadigd is of dat er onvoldoende verbinding is.

Voor kabels met een lengte tot 5 m en een nominale stroom van 16 A mag de weerstand van de beschermingsgeleider de grenswaarde van 0,3 Ohm niet overschrijden. De apparaten zijn niet gespecificeerd voor langere kabels.

Een goede methode om gecorrodeerde aansluitklemmen met een onveilige weerstand op te sporen, is testen met een lage DC-teststroom in de twee mogelijke polariteiten. Dit resulteert meestal in afwijkende meetwaarden of meetwaarden die boven de grenswaarde liggen. Bij het testen met een hoge AC-teststroom kunnen dergelijke defecte aansluitingen niet worden gevonden omdat de corrosielaag tijdelijk wordt vernietigd door de hoge teststroom.

Tijdens de test moet het testexemplaar worden geïsoleerd van de aarde en losgekoppeld van geaarde systemen om de toestand van de aardgeleider betrouwbaar te kunnen bepalen.

Meting van de isolatieweerstand #

Deze meting mag niet worden uitgevoerd als deze bijvoorbeeld door de fabrikant is uitgesloten in de begeleidende documenten.

De isolatieweerstand moet worden gemeten
- tussen de actieve delen en elk aanraakbaar geleidend deel, inclusief de aardleiding (behalve PELV);
- bij reparatie/wissel tussen de actieve delen van een SELV/PELV-circuit en de actieve delen van het primaire circuit.

Zorg er tijdens de test voor dat het te testen apparaat veilig is losgekoppeld van het voedingscircuit. Tijdens de meting moeten alle schakelaars, regelaars enz. gesloten zijn om de isolatie van alle actieve delen volledig af te dekken. Indien nodig moeten de metingen worden uitgevoerd in verschillende schakelaarstanden

Meting van lek- en aanraakstromen #

Elk elektrisch apparaat veroorzaakt lekstromen, die kunnen worden onderverdeeld in twee categorieën:

1. lekstroom:
De stroom die in de aardleiding vloeit en daarom alleen in het eerste foutgeval (aardleiding onderbroken) tot gevaar voor de gebruiker leidt.

2. raak stroom aan:
De stroom die via de gebruiker naar aarde vloeit bij het aanraken van een geleidend aanraakbaar deel dat niet is aangesloten op de aardgeleider. (Hiervoor is een massale fout nodig - verlies van versterkte of dubbele isolatie)

In het geval van medische hulpmiddelen wordt de stroom die van de behuizing of van aanraakbare geleidende delen naar aarde vloeit wanneer de aardgeleider wordt onderbroken ook aanraakstroom genoemd!
Lekstroom en aanraakstroom zijn identiek als het aanraakbare deel is aangesloten op de beschermende geleider en er geen fout is.

Aangezien de lekstroom de meetkundige som is van de ohmse en capacitieve lek- of reststromen, is het meestal niet mogelijk om uit de gemeten waarde conclusies te trekken over de toestand van de isolatie.
Elektrische apparaten zijn vaak uitgerust met niet-lineaire componenten, zodat eventuele lekstromen ook componenten bevatten met frequenties hoger dan 50 Hz. Deze stromen hebben een lager effect op mensen als er een stroom doorheen loopt dan een stroom van dezelfde grootte met een frequentie van 50 Hz. Hogere grenswaarden voor de aardgeleider en de aanraakstroom zijn dan toegestaan dan in de normen - met betrekking tot stromen bij 50 Hz. De meeste testapparaten houden hier rekening mee door een enkelpolig laagdoorlaatfilter te gebruiken met een afsnijfrequentie van ongeveer 1 KHz.

Beschermende geleiderstroom / aardlekstroom #

De stroom in de aardleiding moet worden gemeten op elk apparaat met een aardleiding. De stroom mag niet hoger zijn dan 3,5 mA, of 1 mA / KW voor driefasige apparaten. Bepaalde soorten apparaten laten ook hogere grenswaarden toe. Als de limiet van 3,5 mA wordt overschreden, zijn in geval van twijfel de specificaties van de fabrikant of de productnorm van toepassing. De teststroom moet 16 A zijn of minstens tweemaal de nominale stroom.

Contact huidige #

De stroom mag niet hoger zijn dan 0,5 mA. De metingen worden uitgevoerd op alle contactpunten met metalen onderdelen die niet verbonden zijn met de beschermende geleider.

Functietest #

De relevante functies van het apparaat moeten worden getest in overeenstemming met de specificaties van de fabrikant, d.w.z. of het apparaat veilig kan worden gebruikt in overeenstemming met het beoogde doel.

Documentatie #

Alle uitgevoerde tests moeten uitvoerig worden gedocumenteerd. De documenten moeten ten minste de volgende informatie bevatten:

- de gemeten waarden
- de tester
- Datum van het examen
- Type test
- Testprincipes
- Wat werd in detail gecontroleerd
- Resultaat van de audit
- Beoordeling van de vastgestelde tekortkomingen en verklaringen over de voortzetting van de werking
- Naam van de examinator

Waardering #

De veiligheid van het apparaat moet worden beoordeeld door een of meer bevoegde personen (meestal gekwalificeerde elektriciens) die de juiste opleiding hebben voor het onderzochte apparaat. Gedetailleerde informatie over de bevoegde persoon is bijvoorbeeld te vinden in de Technische regels voor industriële veiligheid TRBS 1203 - deze regels kunnen gratis worden gedownload van de homepage van het Federaal Instituut voor Veiligheid en Gezondheid op het Werk.

Als het testmonster niet veilig is, moet het dienovereenkomstig worden geëtiketteerd en moet de gebruiker worden geïnformeerd over het risico dat het monster inhoudt.

Geschikte test- en meetapparatuur #

De gebruikte meet- en testapparatuur moet geconstrueerd zijn volgens de internationale productnormen IEC 61010 en (in sommige gevallen) IEC 61557. In Duitsland moet ook worden voldaan aan de eisen van DIN VDE 0404 - deze normen specificeren de eisen voor veiligheid, nauwkeurigheid, meetmethoden en invloedsomstandigheden.

Er zijn meet- en testapparaten die niet aan de bovenstaande eisen voldoen. Deze meet- en testapparatuur mag alleen worden gebruikt als identieke eisen voor veiligheid en testresultaten worden aangetoond.

De keuze van een geschikt testapparaat is de verantwoordelijkheid van de operator en/of de bevoegde tester.