Elektrisk sikkerhed

Test af den elektriske sikkerhed i ultralydsbade og homogenisatorer #

.
Driftssikkerhedsforordningen og loven om medicinsk udstyr samt forskrifterne om forebyggelse af ulykker kræver, at operatøren af elektrisk udstyr sørger for sikker drift for brugere og patienter. Producenterne af elektrisk udstyr har en stærk interesse i at sikre, at udstyret beviseligt kan betjenes sikkert efter reparation eller vedligeholdelse. Apparaterne er underlagt standarden DIN EN 61010 og testes derfor for elektrisk sikkerhed i henhold til DIN VDE 0701/0702 efter reparation og/eller vedligeholdelse.

Hvilke tests skal udføres? #

Følgende test skal udføres på apparatet i den angivne rækkefølge.

Hver enkelt undersøgelse skal afsluttes med et positivt resultat, før den næste kan begynde.

Hvis en af de individuelle tests ikke kan udføres, skal inspektøren beslutte, om apparatets sikkerhed stadig kan bekræftes. Denne beslutning skal begrundes og dokumenteres.

Hvis de angivne grænseværdier overskrides, gælder grænseværdierne i henhold til produktstandarden eller producentens specifikationer.

Testprocedure #

Visuel inspektion #

Apparatet inspiceres for at fastslå eventuelle udvendige fejl og så vidt muligt dets egnethed til det sted, hvor det skal bruges; man skal være særlig opmærksom på følgende punkter:

- Korrekt valg og brug af kabler og stik
- Skader på isolering
- Beskadigelse af forbindelsesledningerne
- Tilstand af netstik, tilslutningsterminaler og ledninger
- Fejl i bøjningsbeskyttelsen
- Fejl i forbindelseskablets trækaflastning
- Tilstand af fastgørelser, kabelholdere, sikringsholdere, der er tilgængelige for brugeren osv.
- Beskadigelse af huset og beskyttelsesdækslerne
- Tegn på overbelastning eller forkert brug/drift
- Tegn på uautoriserede indgreb eller ændringer
- tilsmudsning, korrosion eller ældning, der har en uacceptabel indvirkning på sikkerheden
- Snavs eller blokeringer i ventilationshuller og åbninger
- Luftfiltrenes tilstand
- Tæthed af beholdere til vand, luft eller andre medier, tilstand af overtryksventiler
- Betjening af kontakter, kontrolanordninger, justeringsanordninger osv.
- Læsbarhed af al sikkerhedsrelateret mærkning eller symboler, dimensioneringsdata og positionsindikatorer

Måling af beskyttelseslederens modstand #

Formålet med at måle beskyttelseslederens modstand er at kontrollere, at der er korrekt forbindelse mellem beskyttelseslederens tilslutningspunkt på apparatet og enhver del, der er tilsluttet beskyttelseslederen, og som kan blive strømførende i tilfælde af en fejl.

For at vurdere nettilslutningskablets beskyttelsesleder skal kablet bevæges i hele sin længde under målingen. Hvis der observeres ændringer i modstanden under bevægelsen, må det antages, at beskyttelseslederen er beskadiget, eller at der ikke er tilstrækkelig forbindelse.

For kabler med en længde på op til 5 m og en mærkestrøm på op til 16 A må beskyttelseslederens modstand ikke overstige grænseværdien på 0,3 Ohm. Enhederne er ikke specificeret til længere kabler.

En god metode til at opdage korroderede klemmer med usikker modstand er at teste med en lav DC-teststrøm i de to mulige polariteter. Dette resulterer normalt i forskellige målte værdier eller målte værdier, der ligger over grænseværdien. Når der testes med en høj AC-teststrøm, kan sådanne defekte forbindelser ikke findes, da korrosionslaget midlertidigt ødelægges af den høje teststrøm.

Under testen skal prøveeksemplaret være isoleret fra jord og frakoblet fra jordede systemer for at kunne bestemme beskyttelseslederens tilstand på en pålidelig måde.

Måling af isolationsmodstanden #

Denne måling må ikke udføres, hvis den f.eks. er udelukket af producenten i de medfølgende dokumenter.

Isolationsmodstanden skal måles
- mellem de aktive dele og alle ledende dele, der kan berøres, inklusive den beskyttende jordleder (undtagen PELV);
- ved reparation/udskiftning mellem de aktive dele af et SELV/PELV-kredsløb og de aktive dele af det primære kredsløb.

Under testen skal det sikres, at det apparat, der skal testes, er sikkert afbrudt fra forsyningskredsløbet. Under målingen skal alle kontakter, regulatorer osv. være lukket for at dække isoleringen af alle aktive dele fuldstændigt. Om nødvendigt skal målingerne udføres i flere kontaktpositioner

Måling af læk- og berøringsstrømme #

Alle elektriske apparater forårsager lækstrømme, som kan inddeles i to kategorier:

1. Lækagestrøm:
Den strøm, der løber i beskyttelseslederen og derfor kun fører til fare for brugeren i det første fejltilfælde (beskyttelseslederen afbrudt).

2. Tryk på strøm:
Den strøm, der løber til jord via brugeren, når denne rører ved en ledende berørbar del, der ikke er forbundet med beskyttelseslederen. (Dette kræver en massiv fejl - tab af forstærket eller dobbelt isolering)

Når det gælder medicinsk udstyr, kaldes den strøm, der løber fra huset eller fra berøringsfølsomme ledende dele til jord, når beskyttelseslederen afbrydes, også for berøringsstrøm!
Lækstrøm og berøringsstrøm er identiske, hvis den berøringsfølsomme del er forbundet med beskyttelseslederen, og der ikke er nogen fejl.

Da lækstrømmen er den geometriske sum af de ohmske og kapacitive læk- eller reststrømme, er det normalt ikke muligt at drage konklusioner om isoleringens tilstand ud fra den målte værdi.
Elektriske apparater er ofte udstyret med ikke-lineære komponenter, så eventuelle lækstrømme også indeholder komponenter med frekvenser, der er højere end 50 Hz. Disse strømme har en lavere effekt på mennesker, hvis der løber en strøm igennem dem, end en strøm af samme størrelse med en frekvens på 50 Hz. Der er derfor tilladt højere grænseværdier for beskyttelseslederen og berøringsstrømmen end dem, der er angivet i standarderne - i forhold til strømme ved 50 Hz. De fleste testapparater tager højde for dette ved at bruge et enpolet lavpasfilter med en afskæringsfrekvens på ca. 1 KHz.

Beskyttelseslederstrøm / jordlækagestrøm #

Strømmen i beskyttelseslederen skal måles på hvert apparat med en beskyttelsesleder. Strømmen må ikke overstige 3,5 mA eller 1 mA / KW for trefasede apparater. Visse typer apparater tillader også højere grænseværdier. Hvis grænsen på 3,5 mA overskrides, gælder producentens specifikationer eller produktstandarden i tvivlstilfælde. Teststrømmen skal være 16 A eller mindst det dobbelte af den nominelle strøm.

Kontakt nuværende #

Strømmen må ikke overstige 0,5 mA. Målingerne foretages på alle kontaktpunkter med metalliske dele, der ikke er forbundet med beskyttelseslederen.

Funktionstest #

De relevante apparatfunktioner skal testes i overensstemmelse med producentens specifikationer, dvs. om apparatet kan bruges sikkert i overensstemmelse med dets tilsigtede formål.

Dokumentation #

Alle udførte tests skal dokumenteres grundigt. Dokumenterne skal som minimum indeholde følgende oplysninger:

- de målte værdier
- Testeren
- Dato for eksamen
- Type af test
- Testprincipper
- Hvad der blev tjekket i detaljer
- Resultat af revisionen
- Vurdering af de identificerede mangler og udtalelser om fortsat drift
- Navn på eksaminator

Værdiansættelse #

Apparatets sikkerhed skal vurderes af en eller flere kompetente personer (normalt kvalificerede elektrikere), der har en passende uddannelse til det apparat, der undersøges. Detaljerede oplysninger om den kompetente person kan f.eks. findes i de tekniske regler for industriel sikkerhed TRBS 1203 - disse regler kan downloades gratis fra Federal Institute for Occupational Safety and Health's hjemmeside.

Hvis prøven ikke er sikker, skal den mærkes i overensstemmelse hermed, og operatøren skal informeres om den risiko, den udgør.

Egnet test- og måleudstyr #

De anvendte måle- og testapparater skal være konstrueret i overensstemmelse med de internationale produktstandarder IEC 61010 og (i nogle tilfælde) IEC 61557. I Tyskland skal kravene i DIN VDE 0404 også overholdes - disse standarder specificerer kravene til sikkerhed, nøjagtighed, målemetoder og påvirkningsforhold.

Der findes måle- og testudstyr, som ikke opfylder ovenstående krav. Disse måle- og testapparater må kun anvendes, hvis der kan påvises identiske krav til sikkerhed og testresultater.

Valget af en passende testanordning er operatørens og/eller den autoriserede testers ansvar.