Seguridad eléctrica

Comprobación de la seguridad eléctrica de baños de ultrasonidos y homogeneizadores #

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La Ordenanza de Seguridad Operativa y la Ley de Dispositivos Médicos, así como la normativa de prevención de accidentes, exigen al operador de dispositivos eléctricos que garantice un funcionamiento seguro para usuarios y pacientes. Los fabricantes de dispositivos eléctricos tienen un gran interés en garantizar que los dispositivos puedan funcionar de forma demostrablemente segura después de su reparación o mantenimiento. Los dispositivos están sujetos a la norma DIN EN 61010 y, por lo tanto, se comprueba su seguridad eléctrica de acuerdo con la norma DIN VDE 0701/0702 después de su reparación y/o mantenimiento.

¿Qué pruebas deben realizarse? #

Las siguientes pruebas deben realizarse en el aparato en el orden especificado.

Cada examen individual debe completarse con un resultado positivo antes de que pueda comenzar el siguiente.

Si una de las pruebas individuales no puede llevarse a cabo, el inspector debe decidir si la seguridad del aparato aún puede confirmarse. Esta decisión debe justificarse y documentarse.

Si se superan los valores límite especificados, se aplicarán los valores límite según la norma del producto o las especificaciones del fabricante.

Procedimiento de prueba #

Inspección visual #

El aparato se inspecciona para determinar cualquier defecto reconocible externamente y, en la medida de lo posible, su idoneidad para el lugar de uso; debe prestarse especial atención a los siguientes puntos:

- Selección y uso adecuados de cables y conectores
- Daños en el aislamiento
- Daños en las líneas de conexión
- Estado de la clavija de red, terminales de conexión y cables
- Defectos en la protección contra la flexión
- Defectos en el alivio de tensión del cable de conexión
- Estado de las sujeciones, portacables, portafusibles accesibles al usuario, etc.
- Daños en la carcasa y las cubiertas protectoras
- Signos de sobrecarga o uso/operación inadecuados
- Signos de intervenciones o cambios no autorizados
- suciedad, corrosión o envejecimiento que tengan un efecto adverso inaceptable sobre la seguridad
- Suciedad u obstrucciones en los orificios y ranuras de ventilación
- Estado de los filtros de aire
- Estanqueidad de los recipientes para agua, aire u otros medios, estado de las válvulas de alivio de presión
- Funcionamiento de interruptores, dispositivos de control, dispositivos de ajuste, etc.
- Legibilidad de todos los etiquetados o símbolos relacionados con la seguridad, datos de dimensionamiento e indicadores de posición

Medición de la resistencia del conductor de protección #

El propósito de medir la resistencia del conductor de protección es verificar la correcta conexión entre el punto de conexión del conductor de protección en el aparato y cualquier pieza conectada al conductor de protección que pudiera quedar bajo tensión en caso de fallo.

Para evaluar el conductor de protección del cable de conexión a la red, el cable debe moverse en toda su longitud durante la medición. Si se observan cambios en la resistencia durante el movimiento, debe suponerse que el conductor de protección está dañado o que la conexión es insuficiente.

Para cables de hasta 5 m de longitud y hasta una corriente nominal de 16 A, la resistencia del conductor de protección no debe superar el valor límite de 0,3 Ohm. Los dispositivos no están especificados para cables más largos.

Un buen método para detectar terminales corroídos con una resistencia insegura es realizar la prueba con una corriente de prueba de CC baja en las dos polaridades posibles. Esto suele dar como resultado valores medidos diferentes o valores medidos que están por encima del valor límite. Al realizar la prueba con una corriente de prueba de CA alta, no se pueden encontrar estas conexiones defectuosas, ya que la capa de corrosión se destruye temporalmente por la corriente de prueba alta.

Durante la prueba, la probeta debe estar aislada de tierra y desconectada de los sistemas conectados a tierra para poder determinar con fiabilidad el estado del conductor de protección.

Medición de la resistencia del aislamiento #

Esta medición puede no llevarse a cabo si, por ejemplo, ha sido excluida por el fabricante en los documentos de acompañamiento.

Debe medirse la resistencia del aislamiento
- entre las partes activas y cada parte conductora que se pueda tocar, incluido el conductor de tierra de protección (excepto PELV);
- al reparar/cambiar entre las partes activas de un circuito SELV/PELV y las partes activas del circuito primario.

Durante la prueba, asegúrese de que el aparato a probar está desconectado de forma segura del circuito de alimentación. Durante la medición, todos los interruptores, reguladores, etc. deben estar cerrados para cubrir completamente el aislamiento de todas las partes activas. Si es necesario, las mediciones deben realizarse en varias posiciones de los interruptores

Medición de las corrientes de fuga y de contacto #

Todo aparato eléctrico provoca corrientes de fuga, que pueden dividirse en dos categorías:

1. corriente de fuga:
La corriente que circula por el conductor de protección y, por tanto, sólo supone un peligro para el usuario en el primer caso de fallo (conductor de protección interrumpido).

2. toque corriente:
La corriente que fluye a tierra a través del usuario cuando toca una parte conductora que no está conectada al conductor de protección. (Esto requiere un fallo masivo - pérdida de aislamiento reforzado o doble)

En el caso de los productos sanitarios, la corriente que fluye de la carcasa o de las partes conductoras que se pueden tocar a tierra cuando se interrumpe el conductor de protección también se denomina corriente de contacto.
La corriente de fuga y la corriente de contacto son idénticas si la parte que se puede tocar está conectada al conductor de protección y no hay ningún fallo.

Dado que la corriente de fuga es la suma geométrica de las corrientes de fuga óhmica y capacitiva o residual, no suele ser posible extraer conclusiones sobre el estado del aislamiento a partir del valor medido.
Los aparatos eléctricos suelen estar equipados con componentes no lineales, por lo que las posibles corrientes de fuga también contienen componentes con frecuencias superiores a 50 Hz. Estas corrientes tienen un efecto menor sobre las personas en caso de que fluya una corriente a través de ellas que una corriente de la misma magnitud con una frecuencia de 50 Hz. Se permiten entonces valores límite más altos para el conductor de protección y la corriente de contacto que los especificados en las normas - en relación con las corrientes a 50 Hz. La mayoría de los dispositivos de prueba tienen esto en cuenta utilizando un filtro de paso bajo unipolar con una frecuencia de corte de aproximadamente 1 KHz.

Corriente del conductor de protección / corriente de fuga a tierra #

La corriente en el conductor de protección debe medirse en cada aparato con conductor de protección. La corriente no debe superar los 3,5 mA, o 1 mA / KW para los aparatos trifásicos. Ciertos tipos de aparatos también permiten valores límite superiores. Si se supera el límite de 3,5 mA, en caso de duda se aplicarán las especificaciones del fabricante o la norma del producto. La corriente de prueba debe ser de 16 A o al menos el doble de la corriente nominal.

Contacto actual #

La corriente no debe superar los 0,5 mA. Las mediciones se realizan en todos los puntos de contacto con partes metálicas que no estén conectadas al conductor de protección.

Prueba de funcionamiento #

Las funciones relevantes del aparato deben probarse de acuerdo con las especificaciones del fabricante, es decir, si el aparato puede utilizarse de forma segura de acuerdo con su finalidad prevista.

Documentación #

Todas las pruebas realizadas deben documentarse exhaustivamente. Los documentos deben contener al menos la siguiente información:

- los valores medidos
- el probador
- Fecha del examen
- Tipo de prueba
- Principios de la prueba
- Lo que se comprobó en detalle
- Resultado de la auditoría
- Evaluación de las deficiencias detectadas y declaraciones sobre la continuación del funcionamiento
- Nombre del examinador

Valoración #

La seguridad del aparato debe ser evaluada por una o más personas competentes (normalmente electricistas cualificados) que tengan la formación adecuada para el aparato investigado. Encontrará información detallada sobre la persona competente, por ejemplo, en las Normas Técnicas de Seguridad Industrial TRBS 1203 - estas normas pueden descargarse gratuitamente de la página web del Instituto Federal de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Si la muestra de ensayo no es segura, deberá etiquetarse en consecuencia e informar al operario del riesgo que supone.

Dispositivos de prueba y medición adecuados #

Los dispositivos de medición y ensayo utilizados deben estar construidos de acuerdo con las normas internacionales de producto IEC 61010 y (en algunos casos) IEC 61557. En Alemania, también deben cumplirse los requisitos de la norma DIN VDE 0404 - estas normas especifican los requisitos de seguridad, precisión, métodos de medición y condiciones de influencia.

Existen dispositivos de medición y ensayo que no cumplen los requisitos anteriores. Estos dispositivos de medición y ensayo sólo podrán utilizarse si se demuestran idénticos requisitos de seguridad y resultados de ensayo.

La selección de un dispositivo de prueba adecuado es responsabilidad del operador y/o del probador autorizado.