Startpagina " Toepassingen " Ultrasoonreiniging van piercingaccessoires

Ultrasoonreiniging van piercingaccessoires: juridisch verantwoorde reiniging volgens de Duitse wet op de infectiebestrijding en KRINKO

Wie een piercingstudio met herbruikbaar gereedschap exploiteert, bevindt zich in een spagaat op het gebied van de hygiënewetgeving: de tangen en klemmen zijn formeel gezien geen medische hulpmiddelen, maar voor de reiniging en sterilisatie ervan gelden de facto de strengste normen van de Duitse hygiënewetgeving. Wie dit onderschat, riskeert bij de volgende inspectie niet alleen een bezwaar, maar bij herhaling zelfs het verlies van de exploitatievergunning.

Geen medisch hulpmiddel — en toch kritiek B

Piercingtangen en -klemmen vallen niet onder de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR 2017/745). Voor veel exploitanten klinkt dat als een opluchting. Het is echter een valstrik. Want wat telt, is niet de productcategorie, maar wat er met het instrument gebeurt: bij het piercen wordt gezonde huid doorgesneden. Dat is een invasieve ingreep — en gezondheidsdiensten beoordelen deze bij inspecties volgens de KRINKO-aanbevelingen van het Robert Koch-Institut. Deze gelden als algemeen erkende hygiënevoorschriften in de zin van § 36 IfSG, ongeacht of het instrument al dan niet als medisch hulpmiddel wordt aangemerkt.

Het resultaat: piercinggereedschap met scharnieren, groeven en bloedcontact valt onder risicoklasse ‘Kritisch B’ — een reinigingsniveau met strengere eisen.

Wat Kritisch B concreet eist:

Wat de wet op de infectiebestrijding van de exploitant van een studio verlangt

§ 36 IfSG verplicht bedrijven waar bij het verlenen van diensten de huid wordt beschadigd, tot het naleven van de erkende hygiënevoorschriften. De bevoegde instantie is de gemeentelijke gezondheidsdienst.

Wat de gezondheidsdienst tijdens inspecties concreet controleert:

Een punt dat vaak wordt onderschat: de gezondheidsdienst beoordeelt niet alleen de huidige toestand op de dag van de inspectie, maar ook de plausibiliteit van het gehele concept. Een studio zonder ultrasoonbad en zonder door de VAH goedgekeurde reinigingsmiddelen heeft structureel gezien geen geldig reinigingsconcept — ook al zien de tangen er op de dag van de inspectie schoon uit.

Voor elke toepassing de juiste producten

  • SONOREX SUPER RK 31 Ultrasoon bad Afbeelding

    Ultrasoonbad SONOREX SUPER RK 31

    388,00 € (plus Verzending & BTW) Alleen commerciële klanten

    excl. 19% BTW

    plus. Verzendkosten

    Toevoegen aan winkelwagen
  • SONOREX K 08 hanging basket foto

    SONOREX K 08 hanging basket

    48,00 € (plus Verzending & BTW) Alleen commerciële klanten

    excl. 19% BTW

    plus. Verzendkosten

    Toevoegen aan winkelwagen
  • SONOREX D 08 Deksel Afbeelding

    SONOREX D 08 afdekking

    26,00 € (plus Verzending & BTW) Alleen commerciële klanten

    excl. 19% BTW

    plus. Verzendkosten

    Toevoegen aan winkelwagen
  • STAMMOPUR R Instrumentreiniger

    STAMMOPUR R Instrumentreiniger, concentraat

    25,00 € - 134,00 € (plus Verzending & BTW) Alleen commerciële klanten

    excl. btw

    plus. Verzendkosten

    Opties selecteren Dit product heeft meerdere variaties. Deze optie kan gekozen worden op de productpagina
  • STAMMOPUR 24 Intensieve reiniging en desinfectie

    STAMMOPUR 24 Intensieve reiniging en desinfectie, concentraat

    102,00 € - 447,00 € (plus Verzending & BTW) Alleen commerciële klanten

    excl. btw

    plus. Verzendkosten

    Opties selecteren Dit product heeft meerdere variaties. Deze optie kan gekozen worden op de productpagina

Waarom de autoclaaf alleen niet volstaat

Dat is de meest voorkomende misvatting in het dagelijkse werk in de studio — en de meest voorkomende kritiek bij inspecties. Een autoclaaf steriliseert. Hij verwijdert geen organische resten. Bloed en wondvocht die na gebruik aan de gewrichten of ribbels van een piercingtang blijven kleven, worden door de hitte niet losgemaakt — ze worden gedenatureerd en hechten zich stevig aan het materiaal. Het resultaat is „steriel vuil“: geen levende ziektekiemen, maar biologische resten die bij het volgende gebruik een ontstekingsreactie kunnen veroorzaken.

Het ultrasoonbad lost precies dit probleem op: akoestische cavitatie — miljoenen microbellen die onder druk instorten — genereert mechanische reinigingskrachten die organisch materiaal contactloos uit gewrichten, groeven en oppervlakken losmaken. Geen enkele handmatige borstel kan dit effect bereiken in moeilijk bereikbare structuren.

Het geldige proces in vier stappen:

1.Ultrasone reiniging

SONOREX RK 31 + STAMMOPUR 24 (reiniging en desinfectie in één stap, 2 %, 5 min) of STAMMOPUR R (alleen voor voorreiniging)

2.Spoeling

stromend leidingwater

3.Desinfectie

VAH-geregistreerd preparaat met eiwitoplossende werking (deze afzonderlijke stap is niet nodig als het combinatiepreparaat STAMMOPUR 24 al is gebruikt)

4.Sterilisatie

Stoomsterilisatie in een autoclaaf

VAH-lijst: Waarom niet elk reinigingsmiddel is toegestaan voor categorie ‘Kritisch B’

VAH-goedgekeurde middelen hebben hun werkingsspectrum onder gestandaardiseerde omstandigheden aangetoond. Voor instrumenten die in contact komen met bloed zijn uitsluitend middelen geschikt die eiwitten afbreken — omdat bloedeiwitten de werkzaamheid van veel desinfectiemiddelen aanzienlijk verminderen. Gewone huishoudelijke reinigingsmiddelen of producten die niet op de lijst staan, zijn voor dit toepassingsgebied niet toegestaan. Wie deze gebruikt, kan bij een inspectie geen correcte desinfectie aantonen — zelfs niet als er daarna wordt geautoclaveerd.

BANDELIN biedt twee op elkaar afgestemde preparaten aan:

STAMMOPUR 24

Reiniging en chemische desinfectie in één stap, opgenomen in de VAH-lijst, eiwitoplossend, 2 %, 5 min

STAMMOPUR R

puur reinigingsconcentraat voor gebruik vooraf, wanneer er apart wordt gedesinfecteerd

Voor combistudio’s geldt: TICKOPUR R 33 is geschikt voor tattoo-apparatuur met verfvlekken — maar niet als reinigingsmiddel voor instrumenten die in contact komen met bloed. Piercing- en tattoo-apparatuur moet in principe in aparte baden met de daarvoor geschikte reinigingsmiddelen worden gereinigd.

Typische opmerkingen tijdens inspecties — en hoe je ze kunt voorkomen

Koop nu de SONOREX RK 31 — het complete pakket voor een juridisch verantwoorde verwerking

Veelgestelde vragen over de hygiënische reiniging in de piercingstudio

Niet direct — maar feitelijk wel. § 36 IfSG schrijft de naleving van de „algemeen erkende hygiënevoorschriften“ voor. De KRINKO-aanbevelingen zijn precies dat: de wetenschappelijke consensus. Wie hiervan afwijkt, moet aantonen dat zijn methode gelijkwaardig is — dat is in de praktijk nauwelijks haalbaar.

Drie stappen met verschillende doelstellingen, die niet onderling uitwisselbaar zijn. Reiniging verwijdert zichtbare verontreinigingen. Desinfectie vermindert het kiemgetal tot een bepaald niveau. Sterilisatie doodt alle micro-organismen, inclusief sporen. Elke stap is afhankelijk van de vorige: desinfectie is bij vervuilde instrumenten niet effectief, omdat organisch materiaal de chemische werking blokkeert. Sterilisatie is bij niet-gedesinfecteerde instrumenten onvolledig. De volgorde staat niet ter discussie.

Ja. Artikel 36 van de IfSG verplicht bedrijven waar de huid door dienstverlening wordt beschadigd, tot het opstellen en uitvoeren van een schriftelijk hygiëneplan. Daarin moeten de concreet gebruikte apparaten, chemicaliën, concentraties en inwerktijden worden vermeld, en het plan moet regelmatig worden bijgewerkt.

Bij lichte formele tekortkomingen wordt een termijn voor herstel vastgesteld. Bij ernstige of herhaalde overtredingen kan de gezondheidsdienst een tijdelijke sluiting gelasten. Als een fout in de bereiding in verband kan worden gebracht met een infectie bij de klant, komen daar nog civielrechtelijke schadeclaims en strafrechtelijke gevolgen bij. Het persoonlijke aansprakelijkheidsrisico van de exploitant is aanzienlijk.

Ja. De ultrasone reinigingsmethode wordt in de KRINKO-aanbevelingen beschreven als een erkende methode voor de machinale voorreiniging van instrumenten met een complexe geometrie. Voorwaarde is een apparaat met een homogeen geluidsveld en gedefinieerde prestatieparameters, evenals een goedgekeurd reinigingsmiddel in de voorgeschreven concentratie. Goedkope consumentenapparaten zonder validatie door de fabrikant zijn niet geschikt voor het professionele reinigingsproces en gelden bij een inspectie niet als bewijs.

De reinigings- en sterilisatieverplichtingen vervallen volledig — maar alleen als de instrumenten door de fabrikant als wegwerpartikelen zijn aangemerkt en na eenmalig gebruik daadwerkelijk worden weggegooid. Wegwerpartikelen mogen niet worden gereinigd en opnieuw worden gebruikt. Dat zou een oneigenlijk gebruik zijn, wat op zijn beurt in strijd is met de hygiënewetgeving.

Alleen als aantoonbaar is dat het sieraad in een steriele verpakking is geleverd en de verpakking tot vlak voor het plaatsen intact was. Sieraden zonder steriele verpakking — ook als ze nieuw en ongebruikt zijn — moeten volledig worden gereinigd: ultrasone reiniging om productieresten zoals polijstpasta's te verwijderen, gevolgd door desinfectie en sterilisatie.

Neem contact met ons op

CONTACT

e-mail

info@bandelin.com

Bel ons!

+49 30 76880-0

Adres

Heinrichstraße 3-4, 12207 Berlijn

Bandelin Elektronisch

Kwaliteit sinds 1955

Wij - een familiebedrijf van de derde generatie in Berlijn - zijn gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en verkoop van ultrasone apparaten, bijbehorende accessoires en toepassingsspecifieke reinigings- en desinfectieproducten. Een hoge mate van verticale integratie, een moderne productiefaciliteit en gemotiveerde medewerkers kenmerken ons en zijn een garantie voor constant nieuwe kwaliteitsproducten.

NL