Startside " Anvendelser " Ultralydsrensning af piercingtilbehør

Ultralydsrensning af piercingtilbehør: Juridisk sikker rengøring i henhold til loven om infektionsbeskyttelse og KRINKO

Den, der driver et piercingstudio med genbrugsværktøj, befinder sig i et spændingsfelt inden for hygiejnelovgivningen: Tangene og klemmerne er formelt set ikke medicinske produkter, men alligevel gælder de strengeste standarder i den tyske hygiejnelovgivning de facto for deres rengøring. Den, der undervurderer dette, risikerer ved den næste inspektion ikke blot en påtale, men i tilfælde af gentagelse også at miste driftsgodkendelsen.

Ikke et medicinsk produkt — og alligevel kritisk B

Piercingtænger og -klemmer falder ikke ind under EU’s forordning om medicinsk udstyr (MDR 2017/745). For mange udbydere lyder det som en lettelse. Men det er en fælde. For det afgørende er ikke produktkategorien, men hvad der sker med instrumentet: Ved piercing skæres der gennem sund hud. Det er et invasivt indgreb — og sundhedsmyndighederne vurderer det ved tilsyn i henhold til KRINKO-anbefalingerne fra Robert Koch-Instituttet. Disse betragtes som almindeligt anerkendte hygiejneregler i henhold til § 36 i IfSG, uafhængigt af instrumentets status som medicinsk udstyr.

Resultatet: Piercingværktøjer med led, riller og kontakt med blod falder ind under risikoklasse »Kritisk B« — et rengøringsniveau med skærpede krav.

Hvad Kritisch B konkret kræver:

Hvad smittebeskyttelsesloven kræver af studievejledere

§ 36 i IfSG forpligter virksomheder, hvor huden udsættes for skader i forbindelse med udførelsen af tjenesteydelser, til at overholde de anerkendte hygiejneregler. Den kompetente myndighed er det kommunale sundhedsmyndighed.

Hvad sundhedsmyndighederne konkret kontrollerer ved deres besøg:

Et punkt, der ofte undervurderes: Sundhedsmyndighederne vurderer ikke kun den faktiske tilstand på inspektionsdagen, men også, om det samlede koncept er realistisk. Et studie uden ultralydsbad og uden kemikalier, der er opført på VAH-listen, har strukturelt set ikke et gyldigt rengøringskoncept — selvom tængerne ser rene ud på inspektionsdagen.

De rigtige produkter til enhver anvendelse

  • SONOREX SUPER RK 31 Ultralydsbad Billede

    SONOREX SUPER RK 31 Ultralydsbad

    388,00 € (plus Forsendelse & moms) Kun erhvervskunder

    ekskl. 19% moms

    Plus. Forsendelsesomkostninger

    Læg i kurv
  • SONOREX K 08 billede af hængende kurv

    SONOREX K 08 hængende kurv

    48,00 € (plus Forsendelse & moms) Kun erhvervskunder

    ekskl. 19% moms

    Plus. Forsendelsesomkostninger

    Læg i kurv
  • SONOREX D 08 Lågbillede

    SONOREX D 08-cover

    26,00 € (plus Forsendelse & moms) Kun erhvervskunder

    ekskl. 19% moms

    Plus. Forsendelsesomkostninger

    Læg i kurv
  • STAMMOPUR R Rengøring af instrumenter

    STAMMOPUR R Instrumentrens, koncentrat

    25,00 € - 134,00 € (plus Forsendelse & moms) Kun erhvervskunder

    ekskl. moms

    Plus. Forsendelsesomkostninger

    Vælg muligheder Dette produkt har flere varianter. Valgmulighederne kan vælges på produktsiden
  • STAMMOPUR 24 Intensiv rengøring og desinfektion

    STAMMOPUR 24 Intensiv rengøring og desinfektion, koncentrat

    102,00 € - 447,00 € (plus Forsendelse & moms) Kun erhvervskunder

    ekskl. moms

    Plus. Forsendelsesomkostninger

    Vælg muligheder Dette produkt har flere varianter. Valgmulighederne kan vælges på produktsiden

Hvorfor autoklaven alene ikke er tilstrækkelig

Det er den mest almindelige fejl i den daglige drift af studiet — og den mest almindelige anke ved inspektioner. En autoklave steriliserer. Den fjerner ikke organiske rester. Blod og sårvæske, der efter brug klæber fast i leddene eller rillerne på en piercingtang, løsnes ikke af varmen — de denatureres og bindes fast til materialet. Resultatet er „steril snavs“: ingen levende bakterier, men biologiske rester, der ved næste brug kan udløse en betændelsesreaktion.

Ultralydsbadet løser netop dette problem: Akustisk kavitation — millioner af mikrobobler, der kollapser under tryk — skaber mekaniske rensende kræfter, der uden berøring løsner organisk materiale fra samlinger, riller og overflader. Ingen manuel børstning kan opnå denne effekt i svært tilgængelige strukturer.

Den gyldige proces i fire trin:

1.Ultralydsrensning

SONOREX RK 31 + STAMMOPUR 24 (rengøring og desinfektion i ét trin, 2 %, 5 min) eller STAMMOPUR R (til ren forrengøring)

2.Skylning

rindende vand fra vandhanen

3.Desinfektion

VAH-godkendt præparat med proteolyserende virkning (dette separate trin er ikke nødvendigt, hvis kombinationspræparatet STAMMOPUR 24 allerede er blevet anvendt)

4.Sterilisering

Dampsterilisering i autoklave

VAH-godkendelse: Hvorfor ikke alle rengøringsmidler er godkendt til kategori B (kritisk)

VAH-godkendte midler har påvist deres virkningsspektrum under standardiserede betingelser. Til instrumenter, der kommer i kontakt med blod, er kun midler egnet, der har proteinnedbrydende egenskaber — fordi blodproteiner reducerer effektiviteten af mange desinfektionsmidler betydeligt. Almindelige husholdningsrengøringsmidler eller ikke-listede produkter er ikke tilladt til dette anvendelsesområde. Den, der anvender dem, kan ved en inspektion ikke påvise, at der er foretaget en korrekt desinfektion — selvom der efterfølgende autoklaveres.

BANDELIN tilbyder to produkter, der er tilpasset hinanden:

STAMMOPUR 24

Rengøring og kemisk desinfektion i ét trin, VAH-godkendt, proteinoløsende, 2 %, 5 min

STAMMOPUR R

rent rengøringskoncentrat til forbehandling, hvis der foretages separat desinficering

For kombistudier gælder følgende: TICKOPUR R 33 er velegnet til tatoveringsudstyr med farvepigmentforurening — men ikke som rengøringsmiddel til instrumenter, der har været i kontakt med blod. Piercing- og tatoveringsudstyr bør altid rengøres i separate bade med de henholdsvis passende kemikalier.

Typiske anmærkninger ved besigtigelser — og hvordan man undgår dem

Køb SONOREX RK 31 nu — den komplette pakke til lovmæssig korrekt databehandling

Ofte stillede spørgsmål om hygiejnemæssig rengøring i piercingstudiet

Ikke direkte — men i praksis ja. § 36 i IfSG kræver overholdelse af de „almindeligt anerkendte hygiejneregler“. KRINKO-anbefalingerne er netop det: den videnskabelige konsensus. Den, der afviger herfra, skal bevise, at vedkommendes metode er tilsvarende — hvilket i praksis næppe er muligt.

Tre trin med forskellige formål, som ikke kan byttes om. Rengøring fjerner synligt snavs. Desinfektion reducerer bakterietallet til et bestemt niveau. Sterilisering dræber alle mikroorganismer, herunder sporer. Hvert trin forudsætter det foregående: Desinfektion er ineffektiv på snavsede instrumenter, fordi organisk materiale blokerer kemikalierne. Sterilisering er ufuldstændig på instrumenter, der ikke er desinficeret. Rækkefølgen er ufravigelig.

Ja. § 36 i IfSG forpligter virksomheder, hvor huden udsættes for skader i forbindelse med udførelsen af tjenesteydelser, til at udarbejde og gennemføre en skriftlig hygiejneplan. Den skal angive de konkrete apparater, kemikalier, koncentrationer og virkningstider, der anvendes, og skal opdateres regelmæssigt.

Ved mindre formelle mangler fastsættes der en frist til afhjælpning. Ved alvorlige eller gentagne overtrædelser kan sundhedsmyndighederne påbyde midlertidig lukning. Hvis en fejl i behandlingen kan kædes sammen med en infektion hos kunden, kommer der desuden erstatningskrav i henhold til civilretten samt strafferetlige konsekvenser. Driftsherrens personlige erstatningsansvar er betydeligt.

Ja. Ultralydsmetoden er i KRINKO-anbefalingerne beskrevet som en anerkendt metode til maskinel forrensning af instrumenter med kompleks geometri. Forudsætningen er et apparat med et homogent lydfelt og definerede ydeevneparametre samt et godkendt rengøringsmiddel i den foreskrevne koncentration. Billige forbrugerapparater uden validering fra producenten er ikke egnede til den professionelle genoparbejdningsproces og gælder ikke som dokumentation ved en inspektion.

Forpligtelserne til genbrug bortfalder fuldstændigt — men kun, hvis instrumenterne af producenten er angivet som engangsartikler og faktisk bortskaffes efter én gangs brug. Engangsartikler må ikke genbruges. Det ville være en misbrug af formålet, hvilket i sig selv er i strid med hygiejnelovgivningen.

Kun hvis det kan dokumenteres, at det blev leveret i steril emballage, og at emballagen var intakt indtil umiddelbart før indsættelsen. Smykker uden steril emballage — selvom de er nye og ubrugte — skal rengøres grundligt: Ultralydsrensning for at fjerne produktionsrester såsom poleringspastaer, efterfulgt af desinfektion og sterilisering.

Kom i kontakt med os

KONTAKT

e-mail

info@bandelin.com

Ring til os!

+49 30 76880-0

Adresse

Heinrichstraße 3-4, 12207 Berlin

Bandelin Electronic

Kvalitet siden 1955

Vi - en tredjegenerations familievirksomhed i Berlin - har specialiseret os i udvikling, fremstilling og salg af ultralydsapparater, tilsvarende tilbehør og applikationsspecifikke rengørings- og desinfektionsprodukter. En høj grad af vertikal integration, et moderne produktionsanlæg og motiverede medarbejdere kendetegner os og er en garanti for konstant nye kvalitetsprodukter.

DA